協和キリン株式会社

製造所等の品質及びGMPコンプライアンスの向上・改善活動業務

製造所などの品質及びGMPコンプライアンスの向上プログラムをリードしていただきます。
（１）中長期的な視点から、製造所のGMP、品質及びコンプライアンス向上のための施策の立案及び実行
（２）自己点検を通じて、社内の複数の部署に跨るGxP業務の改善活動

【配属先】品質本部　薬事監査部

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバルベースの品質システム構築を進めており、その変革期を体験することが出来ます。
製造所のGMP、品質及びコンプライアンスの向上プログラムを通じて、製品に関する知見、製造委託先管理の経験を深めることが出来ます。

がん、腎、免疫・アレルギー、中枢神経を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。

抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。